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MINISTERI
La nuova legge alimentare americana
I dieci principali requisiti della Fda Food Safety Modernization Act
che i professionisti del settore alimentare devono sapere
The FDA Food Safety Modernization Act è stata emanata dal Congresso
americano ed é diventata legge con la firma del presidente Obama
il 4 gennaio 2011. La legge crea le più significative modifiche
degli ultimi 70 anni, alla produzione e al sistema di distribuzione alimentare
negli Stati Uniti. La legge impone nuovi requesiti a chi produce, impachetta,
confeziona o distribuisce alimenti, e concede ampi poteri alla U.S. FDA
per applicare la legge. Per assistere gli operatori del settore alimentare,
Registrar Corp ha analizzato la nuova legge e fornisce le seguenti informazioni
a tutti i professionisti del settore alimentare:
La maggior parte delle disposizioni della nuova legge richiede alla FDA
degli Stati Uniti di emanare regolamenti dettagliati. I requisiti specifici
dipenderanno da questi regolamenti che dovranno essere rilasciati nei
prossimi due anni. Registrar Corp fornirà aggiornamenti su quando
le disposizioni saranno rilasciate.
A partire dal 2012, ogni azienda alimentare dovrà rinnovare la
propria registrazione alla US FDA ogni due anni (biennale). I rinnovi
saranno richiesti nel corso del 4 ° trimestre di ogni anno pari (cioè,
2012, 2014, 2016, ecc.) Aziende situate al di fuori degli Stati Uniti
continueranno ad avvalersi di un Agente negli Stati Uniti designato per
la comunicazione statunitense con la FDA, come stabilito dal Bioterrorism
Act statunitense del 2002.
La registrazione includerà che ogni struttura alimentare concordi
a consentire l'ispezione della FDA qualora la FDA lo ritenesse necessario.
La legge non richiede the la FDA ispezioni tutte le aziende, ma aumenterà
il numero di ispezioni e richiede the tutte le aziende accettino un controllo
qualora la US FDA lo richiedesse. Qualora la FDA ritenesse necessaria
una seconda ispezione, l'azienda sara' tenuta a sostenere i costi. Questa
parte della legge entrerà in vigore entro il 4 luglio 2011.
La legge garantisce il potere alla US FDA di sospendere il numero di registrazione
di un'azienda che produce, confeziona o immagazzina prodotti che hanno
una ragionevole probabilitàdi causare gravi conseguenze sulla salute
umana o animale. Questa parte della legge entrerà in vigore entro
il 4 luglio 2011. La legge concede inoltre il potere alla FDA di ordinare,
anziché richiedere il richiamo dell' alimento contaminato.
La Legge impone nuovi requisiti per persone o aziende designate come Agenti
per le aziende al di fuori degli Stati Uniti. La FDA può richiedere
all'Agente il costo sostenuto per ogni nuova ispezione qualora fosse necessaria
e richiesta dalla US FDA.
La legge richieda alla U.S. FDA di assumere, entro il 2014, un numero
significativo di nuovo personale per adempiere al suo proposito. Altri
150 dipendenti saranno assunti subito e si dedicheranno alla rilevazione
e alla tracciabilità di alimenti considerati fraudolenti. La legge
definisce alimento fraudolento qualsiasi alimento che entri negli USA
con contrabbando o con l'intenzione di causare danno alla salute umana.
Le aziende alimentari dovranno elaborare un piano scritto per prevenire
rischi, per il controllo preventivo e le misure correttive da essere aggiornate
ad ogni cambio di operazione o ogni 3 anni. I file devono essere disponibili
alla U.S. FDA. Specifiche normative saranno promulgate dalla U.S. FDA.
Piccole imprese potranno essere esente da alcune rigorose normative. Per
piccola impresa si intende un'azienda con un fatturato inferiore ai 500.000
$ annuali ed includeranno per la maggior parte ristoranti, vendita al
dettagli e consumatori. Le prossime normative avranno informazioni più
dettagliate.
Gli importatori saranno tenuti a definire programmi per verificare la
sicurezza di tutte le spedizioni di prodotti alimentari importati, e la
FDA degli Stati Uniti può richiedere le certificazioni di sicurezza
per ogni spedizione. Queste regolamentazioni dovranno essere effettuate
entro il 4 gennaio 2012. La FDA potrà sviluppare un "Qualified
Importer Program" per facilitare gli importatori entro il 4 luglio
2012.
La U.S. FDA prevede un riconoscimento per gli organismi di laboratorio
accreditati, includendo laboratory al di fuori degli Stati Uniti, con
una dimostrata capacità di condurre testi analitici sui prodotti
alimentari. Questa regolamentazione sarà in vigore dal 4 gennaio
2013.
Informazioni:
Beatrice Moreau
europe@registrarcorp.com
+33-(0)-2-97-56-60-65
www.registrarcorp.com/livehelp
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